出口貿易包材須知：符合國際運輸標準與目的國規範，FDA、歐盟法規一次掌握！

—

確保您的商品順利進入國際市場，首要任務就是掌握出口貿易包材須知:符合國際運輸標準與目的國規範。這不僅僅是為了避免貨物在運輸過程中受損，更是為了符合各國嚴格的法規要求，例如美國的FDA認證和歐盟的(EC) No 1935/2004等相關法規。提前瞭解目標市場的法規細節至關重要，能有效預防貨物被海關扣留的風險。

在出口報關時，務必如實申報所有包裝材料，尤其是有無使用木質包材，並準備好相關的檢疫證明文件，以配合海關的查驗工作。許多出口商常常忽略這一點，導致貨物延遲或產生額外費用。針對跨境電商賣家，更應關注 電商賣家包材手冊:從選品到出貨的最佳包裝流程，文中詳細介紹了從選品到出貨的包裝流程，幫助您避免不必要的錯誤。

選用高品質的包材能有效降低運輸風險。推薦您選購「包裝控」的箱購氣泡袋，多種尺寸可選，抗壓耐摔，是電商出貨、搬家打包、倉儲防護的最佳選擇。現在單次大量購買，還能享有更多優惠，讓您出貨快速又安心！ 立即前往選購：https://s.shopee.tw/5pvSEzl6Jy?share_channel_code=6

這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)

1. 提前研究目標市場法規：在出口產品前，務必深入了解目標國家或地區的包裝材料法規，如美國的FDA認證、歐盟的(EC) No 1935/2004法規等。這能有效避免貨物因包裝不合規而被海關扣留的風險。
2. 確保包材符合國際運輸標準： 選用符合國際運輸標準的包裝材料，例如通過ISTA測試或符合UN規範的包裝。這能降低運輸過程中的貨物損壞風險，並可能符合買家或零售商（如亞馬遜）的包裝要求。
3. 如實申報包裝材料並提供證明文件： 在出口報關時，務必如實申報所有包裝材料，尤其是有無使用木質包材，並準備好相關的檢疫證明文件，以配合海關的查驗工作。 避免因申報不實導致貨物延遲或產生額外費用。

1. 提前研究目標市場法規並取得符合性聲明：在出口產品前，務必深入了解目標國家或地區的包裝材料法規，例如美國的FDA認證、歐盟的(EC) No 1935/2004法規，以及即將到來的PPWR。特別注意各國對食品接觸材料的具體要求，例如重金屬含量限制以及PFAS物質管制。向您的包裝材料供應商索取符合性聲明和相關測試報告，以確保其產品符合目標市場的法規標準。
2. 確保包材通過國際運輸標準測試： 選用符合國際運輸標準的包裝材料，例如通過ISTA測試或符合UN規範的包裝。 ISTA測試能評估包裝在模擬運輸環境下的性能，確保其可靠性和耐用性。 如果您的產品屬於危險品，則必須使用符合UN規範的包裝，並獲得相應的UN標誌。
3. 如實申報包裝材料、準備檢疫證明並配合海關查驗： 在出口報關時，務必如實申報所有包裝材料，尤其是有無使用木質包材，並準備好相關的檢疫證明文件。 若使用木質包材，確保其經過IPPC除害處理，並提供相關證明文件。 積極配合海關的查驗工作，以避免因申報不實或文件不齊全導致貨物延遲或產生額外費用。

ISTA 測試與 UN 規範：出口包裝的堅實後盾

在出口貿易中，確保您的產品安全抵達目的地至關重要。除了符合各國的法規，國際運輸標準也是不可忽視的一環。其中，ISTA（國際安全運輸協會）測試和 UN（聯合國）規範是兩個最重要的標準，它們為出口包裝提供了堅實的後盾。瞭解並遵循這些標準，能有效降低貨物在運輸過程中受損的風險，避免不必要的損失。

ISTA 測試：模擬運輸環境，確保包裝強度

ISTA 測試 是一系列模擬實際運輸環境的測試，旨在評估包裝在各種運輸條件下的性能。ISTA測試並不直接對包裝進行認證，而是提供一個標準化的測試程序，讓出口商可以評估其包裝設計是否足以保護產品。ISTA測試有多種不同的測試程序（Series），例如：

• ISTA 1 Series (非模擬性能測試): 包括 ISTA 1A, 1B, 1C, 1E, 1H 等，主要用於初步評估包裝的抗壓、耐衝擊等基本性能。
• ISTA 2 Series (部分模擬性能測試): 包括 ISTA 2A, 2B, 2C 等，模擬一些常見的運輸環境因素，例如振動、跌落等。
• ISTA 3 Series (一般模擬性能測試): 包括 ISTA 3A, 3B, 3E 等，提供更全面的模擬測試，包括不同運輸方式、不同 handling 方式的模擬。
• ISTA 4 Series (增強模擬性能測試): 包括 ISTA 4AB 等，客製化測試計劃，基於已知的分銷危害。
• ISTA 6 Series (會員性能測試): 包括 ISTA 6-SAMSCLUB, ISTA 6-AMAZON.COM 等，是針對特定零售商（如山姆會員店、亞馬遜）的測試標準。
• ISTA 7 Series (開發性能測試): 用於在實驗室環境中，評估包裝在運輸環境中的耐衝擊和隔熱性能，並且可以進行基準比較

通過 ISTA 測試，您可以：

• 評估包裝設計的可靠性和耐用性。
• 找出包裝的薄弱環節，並加以改進。
• 確保您的包裝能夠在運輸過程中保護產品免受損壞。
• 符合買家或零售商（如亞馬遜）的包裝要求。可以參考亞馬遜包裝指南

UN 規範：危險品包裝的強制標準

如果您的產品屬於危險品（例如易燃液體、腐蝕性物質等），則必須遵守 UN 規範。UN 規範對危險品包裝的設計、材料、測試和標籤都有嚴格的要求。符合 UN 規範的包裝，必須經過特定的測試，並獲得相應的UN 標誌，才能用於運輸危險品。關於UN 規範的詳細資訊，可以參考聯合國歐洲經濟委員會（UNECE）的相關文件。

常見的 UN 包裝標誌包括：

• UN 標誌：表示該包裝符合 UN 規範。
• 包裝類型代碼：例如 4G (紙板箱), 1A2 (鋼桶) 等。
• 包裝Group：代表包裝的性能等級（I, II, III）。
• 最大允許毛重：表示該包裝允許承載的最大重量。
• 製造商代碼：標識包裝的製造商。

符合 UN 規範，您可以：

• 確保您的危險品包裝符合國際法規要求。
• 降低危險品在運輸過程中發生洩漏、爆炸等事故的風險。
• 避免因包裝不合規而導致的法律責任和經濟損失。

如何選擇合適的 ISTA 測試和 UN 規範？

選擇合適的 ISTA 測試和 UN 規範，需要考慮以下因素：

• 產品類型：不同的產品對包裝的要求不同。例如，易碎品需要更強的緩衝保護，而液體產品則需要更好的密封性。
• 運輸方式：不同的運輸方式（如海運、空運、陸運）會對包裝產生不同的影響。
• 目的地國家：不同的國家可能有不同的包裝法規要求。
• 客戶要求：一些客戶可能對包裝有特定的要求，例如需要通過 ISTA 測試或使用特定的包裝材料。

建議您諮詢專業的包裝工程師或測試機構，以獲得更具體的建議。他們可以根據您的產品和運輸情況，為您量身定製最合適的包裝解決方案。

木質包裝檢疫：IPPC 標準、報關與合規要點

在國際貿易中，木質包裝（例如木箱、棧板、墊木等）是常見的包裝材料。然而，未經處理的木材可能攜帶病蟲害，對生態環境造成威脅。因此，國際植物保護公約（International Plant Protection Convention, IPPC）制定了第15號國際植物檢疫措施標準（ISPM 15），旨在規範國際貿易中木質包裝的使用，以降低病蟲害傳播的風險。

IPPC 標準的核心要求

IPPC ISPM 15標準主要針對厚度超過6毫米的實木包裝材料。該標準要求木質包裝必須經過特定的除害處理，並加蓋IPPC標識，才能在國際間流通。未經處理或未加施IPPC標識的木質包裝，可能面臨海關的檢疫處理、銷毀或退運。

以下列出IPPC 標準的核心要求：

• 除害處理方法：
• 熱處理（Heat Treatment, HT）：將木材中心溫度加熱至56°C，並持續30分鐘以上。
• 燻蒸處理（Fumigation）：使用溴化甲烷（Methyl Bromide, MB）進行燻蒸。但
  

  報關時的注意事項

  在出口報關時，務必如實申報木質包裝的使用情況。若使用木質包裝，應提供以下資訊：

  • 確認木質包裝是否經過IPPC除害處理。
  • 檢查IPPC標識是否清晰、完整。
  • 向海關提供除害處理合格憑證。

  若未能符合上述要求，可能導致貨物在出口國或進口國被海關扣留、要求進行除害處理，甚至是被退運，產生額外的時間和費用成本。

  合規要點與建議

  • 瞭解目的國的檢疫要求：不同國家或地區對於木質包裝的檢疫要求可能有所不同。出口商應事先瞭解目的國的相關規定，確保木質包裝符合要求。
  • 選擇合規的木質包裝供應商：向具有IPPC標識加施資格的供應商購買木質包裝，並要求提供除害處理合格憑證。
  • 儘早安排除害處理：為了避免延誤出貨，應儘早安排木質包裝的除害處理，並確認處理後的木材妥善保存，避免受到污染。
  • 考慮替代方案：在可行的情況下，可以考慮使用非木質包裝材料，例如膠合板、塑膠或金屬，以避免木質包裝的檢疫問題。

  總之，木質包裝的檢疫是國際貿易中不可忽視的一環。出口商應充分瞭解IPPC標準的要求，並在報關時如實申報，以確保貨物順利通關，並符合國際貿易的規範。

  歐盟包裝法規解析：(EC) No 1935/2004 及合規建議

  前文提到了國際運輸標準與木質包裝檢疫，接下來，我們將深入探討歐盟地區針對食品接觸材料至關重要的 (EC) No 1935/2004 法規。這項法規旨在確保所有與食品接觸的材料，包括包裝材料，在正常或可預見的使用條件下，不會將有害物質遷移到食品中，從而保護消費者的健康。這不僅僅關乎食品本身的品質，更關乎整體食品安全的保障。

  (EC) No 1935/2004 法規核心要求

  (EC) No 1935/2004 是歐盟食品接觸材料 (FCM) 法規的基石。它確立了所有食品接觸材料必須遵守的基本原則：

  • 不得危害人體健康： 材料不得釋放有害物質到食品中，危害人體健康。
  • 不得改變食品成分： 材料不得以令人無法接受的方式改變食品的成分、氣味或味道。
  • 良好生產規範 (GMP)： 食品接觸材料的生產必須符合歐盟的良好生產規範 (GMP)，確保生產過程受到嚴格控制。
  • 可追溯性： 企業必須建立追溯系統，以便追蹤食品接觸材料從生產到分銷的每一個環節。這有助於快速識別和召回不合格產品。
  • 符合性聲明 (DoC)： 製造商必須提交書面的符合性聲明 (DoC)，聲明其產品符合所有適用的法規，並提供支持性文件和標籤。
  • 標籤要求： 材料和物品若尚未與食品接觸，在上市時應附有適當的使用說明。標籤應包含「適用於食品接觸」字樣、玻璃/叉子符號或其他表明產品符合食品接觸準則的標識.

  適用範圍：哪些包裝材料受規範？

  歐盟法規適用於所有直接或間接與食品接觸的材料。這包括：

  • 塑膠： 廣泛用於其靈活性和阻隔性能。相關法規為 (EU) No. 10/2011，詳細規定了允許使用的物質、其限制以及如何證明符合性。2025年3月16日，Regulation (EU) 2025/351 生效，對塑膠食品接觸材料 (FCMs) 的多項歐盟法規進行了修訂；擴大了範圍，解決了非有意添加物質，並引入了重複使用塑膠物品的標籤要求。
  • 紙和紙板： 常見於外包裝和即食產品。
  • 玻璃和金屬： 常用於飲料和罐頭食品。
  • 複合或多層材料： 越來越受歡迎，但監管更複雜。
  • 活性和智能材料： 這些材料旨在延長食品的保質期或提供食品狀況的信息。

  如何確保您的出口包裝符合 (EC) No 1935/2004？

  身為出口商，確保您的包裝材料符合 (EC) No 1935/2004 法規至關重要。

  提醒您，不遵守 (EC) No 1935/2004 法規可能會導致產品被拒絕進入歐盟市場、罰款，甚至更嚴重的法律後果。因此，務必嚴格遵守相關規定，確保您的出口貿易順利進行。

  歐盟包裝法規 (EC) No 1935/2004 核心資訊

  主題	描述
  法規目的	確保所有與食品接觸的材料，包括包裝材料，在正常或可預見的使用條件下，不會將有害物質遷移到食品中，從而保護消費者的健康 [原文].
  核心要求	不得危害人體健康： 材料不得釋放有害物質到食品中，危害人體健康 [原文, 7, 13]. 不得改變食品成分： 材料不得以令人無法接受的方式改變食品的成分、氣味或味道 [原文, 7, 13]. 良好生產規範 (GMP)： 食品接觸材料的生產必須符合歐盟的良好生產規範 (GMP)，確保生產過程受到嚴格控制 [原文, 8, 9]. 可追溯性： 企業必須建立追溯系統，以便追蹤食品接觸材料從生產到分銷的每一個環節。這有助於快速識別和召回不合格產品 [原文, 8]. 符合性聲明 (DoC)： 製造商必須提交書面的符合性聲明 (DoC)，聲明其產品符合所有適用的法規，並提供支持性文件和標籤 [原文]. 標籤要求： 材料和物品若尚未與食品接觸，在上市時應附有適當的使用說明。標籤應包含「適用於食品接觸」字樣、玻璃/叉子符號或其他表明產品符合食品接觸準則的標識 [原文].
  適用範圍 – 包裝材料種類	塑膠： 廣泛用於其靈活性和阻隔性能。相關法規為 (EU) No. 10/2011，詳細規定了允許使用的物質、其限制以及如何證明符合性 [原文, 10]. 2025年3月16日，Regulation (EU) 2025/351 生效，對塑膠食品接觸材料 (FCMs) 的多項歐盟法規進行了修訂；擴大了範圍，解決了非有意添加物質，並引入了重複使用塑膠物品的標籤要求 . 紙和紙板： 常見於外包裝和即食產品 [原文]. 玻璃和金屬： 常用於飲料和罐頭食品 [原文]. 複合或多層材料： 越來越受歡迎，但監管更複雜 [原文]. 活性和智能材料： 這些材料旨在延長食品的保質期或提供食品狀況的訊息 [原文, 6].
  合規重要性	不遵守 (EC) No 1935/2004 法規可能會導致產品被拒絕進入歐盟市場、罰款，甚至更嚴重的法律後果 [原文].

  表格結構清晰： 表格分為「主題」和「描述」兩欄，清晰地呈現了法規的各個方面。
  資訊精簡： 表格內容簡明扼要，避免了不必要的細節。
  重點突出： 使用 `` 標籤加粗了重要的標題和關鍵詞，例如「法規目的」、「核心要求」和「適用範圍」。
  容易閱讀： 表格使用簡單的邊框，避免了過多的裝飾，使內容易於閱讀。
  一致性： 整體格式和風格保持一致，例如，每個主題的描述都以清晰的文字呈現。

  附加表格標題使用 `

  ` 標籤，有助於讀者快速瞭解表格內容。
  使用 `
  ` 和 `
  • ` 標籤創建了無序列表，使「核心要求」和「適用範圍」的內容更有條理。
    表格的 `border=’1’` 屬性確保了表格具有清晰的邊框。
    增加歐盟發佈的(EU) 2025/351法規，該法規於2025年3月16日生效.
    歐盟於2004年10月通過第1935/2004號規則（Regulation EC No. 1935/2004）.

    希望這個表格能夠幫助您更好地理解歐盟包裝法規 (EC) No 1935/2004 的核心資訊。

    美國 FDA 包裝法規：出口貿易包材的合規指南

    若您的產品要出口到美國，特別是食品、藥品、化妝品等直接或間接接觸食品的產品，那麼瞭解並符合美國食品藥物管理局（FDA）的包裝法規至關重要。FDA 對於包裝材料的要求非常嚴格，旨在確保消費者的健康和安全。不符合 FDA 要求的包裝材料，可能導致產品被拒絕入境，造成巨大的經濟損失。

    FDA 對食品接觸材料 (Food Contact Substances, FCS) 的定義

    FDA 將直接或間接接觸食品的包裝材料定義為食品接觸物質（Food Contact Substances, FCS）。這包括用於食品包裝、運輸、儲存等各個環節的材料，例如：

    • 塑料薄膜
    • 紙和紙板
    • 塗料
    • 油墨
    • 黏合劑

    簡而言之，任何可能遷移到食品中的物質都受到 FDA 的監管。這些物質需要經過評估，證明其在預期的使用條件下是安全的。

    FDA 包裝法規的核心要求

    FDA 的包裝法規主要體現在以下幾個方面：

    • 食品添加劑修正案 (Food Additives Amendment)：要求所有食品接觸物質在使用前必須獲得 FDA 的批准，除非該物質被認為是普遍認為安全 (Generally Recognized as Safe, GRAS) 的。
    • 間接食品添加劑 (Indirect Food Additives)：FDA 針對間接食品添加劑制定了詳細的法規，例如 21 CFR Part 175-178，規定了不同種類包裝材料的成分、使用限制和遷移量。
    • 良好生產規範 (Good Manufacturing Practices, GMP)：要求包裝材料的生產商必須遵循 GMP，確保生產過程的衛生和安全，防止污染物進入包裝材料。

    如何確保您的包裝材料符合 FDA 要求？

    為了確保您的出口包裝材料符合 FDA 的要求，您可以採取以下措施：

    • 選擇符合 FDA 標準的材料：在選擇包裝材料時，向供應商索取符合 FDA 標準的證明文件，例如符合 21 CFR Part 175-178 的聲明。
    • 進行遷移測試 (Migration Testing)：進行遷移測試，以評估包裝材料中的物質是否會遷移到食品中，以及遷移量是否符合 FDA 的限制。
    • 尋求專業諮詢：諮詢專業的合規機構或顧問，以獲得針對您產品的具體建議和指導。
    • 查閱 FDA 官方網站：隨時關注 FDA 官方網站的更新，瞭解最新的法規要求和指南。

    常見的 FDA 合規問題與解決方案

    在出口貿易中，常見的 FDA 合規問題包括：

    • 未經授權的物質：包裝材料中含有未經 FDA 批准的物質。
    • 遷移量超標：包裝材料中的物質遷移到食品中的量超過 FDA 的限制。
    • 標籤不符合要求：包裝材料的標籤不符合 FDA 的要求，例如缺少必要的警告語或成分信息。

    針對這些問題，您可以採取以下解決方案：

    • 更換材料：更換為符合 FDA 標準的包裝材料。
    • 調整配方：調整包裝材料的配方，減少或消除未經授權的物質。
    • 改進生產工藝：改進生產工藝，降低遷移量。
    • 重新設計標籤：重新設計標籤，確保符合 FDA 的要求。

    FDA 法規更新與趨勢

    FDA 的法規會不斷更新，以應對新的科學證據和技術發展。因此，出口商需要密切關注 FDA 的最新動態，及時調整其包裝策略。例如，FDA 近年來對 PFAS（全氟/多氟烷基物質）在食品接觸材料中的使用越來越關注，並可能在未來出台更嚴格的限制。

    總之，符合美國 FDA 的包裝法規是出口貿易的重要一環。通過瞭解 FDA 的要求，選擇合適的材料，進行必要的測試，並隨時關注法規更新，您可以確保您的產品順利進入美國市場，並保護消費者的健康和安全。

    請注意，本段內容僅供參考，不構成法律建議。在進行出口貿易時，請務必諮詢專業的合規機構或律師，以確保您的產品符合所有相關的法規要求。

    出口貿易包材須知:符合國際運輸標準與目的國規範結論

    總而言之，掌握出口貿易包材須知:符合國際運輸標準與目的國規範是確保您的商品能夠順利進入國際市場的關鍵。從ISTA測試與UN規範，到木質包裝的檢疫要求，再到歐盟(EC) No 1935/2004 以及美國FDA等各國法規，每一個環節都至關重要。稍有不慎，可能導致貨物被扣留、產生額外費用，甚至是被退運.

    為了避免這些問題，建議您：

    • 深入瞭解目標市場的法規要求，例如美國FDA、歐盟(EC) No 1935/2004等相關法規。
    • 選擇符合國際運輸標準的包裝材料，例如通過ISTA測試或符合UN規範的包裝.
    • 確保木質包裝經過IPPC除害處理，並提供相關證明文件.
    • 在出口報關時，如實申報所有包裝材料.

    此外，您還可以參考我們網站上的其他文章，例如供應鏈中的包裝優化:如何降低體積、重量以節省運輸成本？，瞭解如何透過包裝優化來降低運輸成本。而針對跨境電商賣家，電商賣家包材手冊:從選品到出貨的最佳包裝流程則能提供您從選品到出貨的最佳包裝流程建議.

    為了讓您的商品在運輸過程中得到最佳保護，我們特別推薦「包裝控」的箱購氣泡袋。尺寸齊全、抗壓耐摔，是電商出貨、搬家打包、倉儲防護的最佳選擇。現在單次大量購買，還能享有更多優惠，讓您出貨快速又安心！立即前往選購：https://s.shopee.tw/5pvSEzl6Jy?share_channel_code=6

    出口貿易包材須知:符合國際運輸標準與目的國規範 常見問題快速FAQ

    問題一：為什麼出口貿易的包裝材料需要符合各國法規？

    確保您的商品能順利進入國際市場，符合國際運輸標準與目的國規範至關重要。這不僅僅是為了保護貨物在運輸過程中免受損壞，更是為了遵守各國嚴格的法規要求，例如美國 FDA 對食品接觸材料的要求和歐盟 (EC) No 1935/2004 等相關法規。提前瞭解目標市場的法規細節，能有效預防貨物被海關扣留的風險，避免不必要的損失。

    問題二：出口報關時，關於包裝材料有哪些需要特別注意的事項？

    在出口報關時，務必如實申報所有包裝材料，尤其是有無使用木質包材。如果使用木質包材，需要準備好相關的檢疫證明文件，以配合海關的查驗工作。許多出口商常常忽略這一點，導致貨物延遲或產生額外費用。確保您的申報資訊準確無誤，可以避免不必要的麻煩。

    問題三：ISTA 測試和 UN 規範在出口包裝中扮演什麼角色？

    ISTA（國際安全運輸協會）測試和 UN（聯合國）規範是出口包裝的堅實後盾。ISTA 測試模擬實際運輸環境，評估包裝在各種運輸條件下的性能，確保包裝強度足以保護產品。UN 規範則對危險品包裝的設計、材料、測試和標籤有嚴格的要求，確保危險品在運輸過程中不會發生洩漏或爆炸等事故。符合這些標準能有效降低貨物在運輸過程中受損的風險，避免不必要的損失。

    相關